Inapi – Oncovix ID

Protocolo Oncovix:

NOTA: Difusión de información a solicitud y con aprobación de Narrativa incluye detalles solo para propósitos biográficos, cautelando los derechos registrados y la propiedad industrial biotecnológica de los centros respectivos.

En primer semestre 2020, Dr Gutiérrez fue nuevamente contactado por Recell y Biogenica, debido  a que la pandemia COVID-19 había representado severos problemas para Recell y sus franquiciados, en lo referente a:

• Confinamiento de pacientes: dificultad para asistir a aplicaciones y muestras de sangre
• Necesidad de implementar Home Care (Aumento de tiempo de tránsito)
• Quiebre de cadenas de suministro de bioinsumos y excesiva elevación de precios por variación dólar, imposibles de transferir a pacientes
• Imposibilidad de asistir en pacientes internacionales

Para ello, Dr Gutierrez convocó un equipo multidisciplinario y de laboratorios en joint venture, que lidero durante un año, culminando con el Protocolo ONCOVIX-ID registrado en 2020, para Clase: NCL 44, se aceptó a registro en INAPI – Instituto Nacional de Propiedad Industrial, Ministerio de Economía, Fomento y Turismo

El Protocolo Oncovix, incluyó:

• Pautas para optimizar la selección de pacientes, vía telemática, según pautas internacionales: https://mpois.com/evaluacion-telematica/
• Implementación de línea PBMNC de cultivo
• Uso optimizado de kit de pulsación (modulo heterólogo)
• Uso optimizado de kit ready-to-use
• Implementación de protocolo 3ª Generación
• Validación de protocolo de ultra centrifugación y concentración de DEXs
• Validación de protocolo de liofilización (factor de compensación incluido)
• Pautas optimizada para monitoreo de inmunoterapia, bajo criterios imRECIST
• Implementación de modelo HOME CARE Oncológico (atención domiciliaria) según pautas internacionales: https://mpois.com/aplicacion-domiciliaria/
• Protocolización Notarial de Bases Nomativas de Programa Oncovix, para blindaje corporativo de transparencia
• Implementación de organigrama para coordinación multicéntrica (internacional)

La inmunoterapia de células dendríticas pulsadas, vía exosomas (DEXos), para cáncer, no ha sido creada por Dr Gutiérrez, pero si ha asesorado a consorcios que actúan  desarrollador, y que han validado su biotecnología vía proyectos con Fondos de Gobierno y publicado resultados en código ISSN: 2090-4924, participado en centenares de artículos periodísticos. Ello permitió::

1. 1. acceso a inmunoterapia personalizada a países de Latinoamérica donde solo existía algunos incipientes proyectos de universidades, sin acceso de pacientes .
   2. Ser 20 veces más económico y 7 veces más efectivo que 1ª generación  2010 FDA aprobada.
   3. Centenares de pacientes, que con sus video testimonios, dan respaldo al trabajo desarrollado.
   4. Desarrollar insumos moleculares específicos para este fin, que hasta entonces, muchas empresas no vendían fuera de EEUU o solo una versión Beta
   5. Constituyó una de las principales terapias disponibles en pandemia (atención domiciliaria) y hoy en día para muchos pacientes que solo llegan  a lista de espera, sin tratamiento real.

Concluida su Consultoría, Dr. Gutiérrez se trasladó a residir y continuar con sus consultorías offshore desde EEUU u otros países, relacionado con la implementación y optimización de franquicias y licencias concedidas a terceros.

3. Oncocit.       

En 2021, Dr Gutiérrez es contactado por  Centro Recell, para qué evaluará y liderará la creación de un Centro de Educación en Cáncer que atendiera el acompañamiento y orientación telemática de pacientes en Latinoamérica, en español, sin gestión en ventas ni de atención clínica de pacientes. Así nacía ONCOCIT LLC, contactando y coordinado a profesionales del área médico-legal en distintos países, para efectuar su soporte a modo de contraloría y comité multidisciplinario, y que luego por razones corporativas del fondo de inversión (Trust) que financiaba el proyecto, fue relocalizada a Delaware. Así nacía OncocitUSA que luego en noviembre 2023 fue relocalizada y destinada a soporte de pacientes en Europa y el reordenamiento internacional de licencias y franquicias pre existentes.

Mientras, el Centro ONCOCITamérica, desde fuera de EEUU, asumía el soporte para pacientes latinos, en español, mediante su UNIDAD digital ONCOCIT RED CANCER. Bajo este modelo, la gestión de admisión telemática de pacientes ya se encontraba exitosamente desarrollada por Biogénica, mientras Recell cerraba en Chile, para dar paso desde el extranjero a la coordinación internacional del modelo HOME CARE.

Usualmente, cada consorcio proveedor de inmunoterapia, a nivel internacional, suele proteger con extremo celo, su propiedad industrial, derechos registrados y privacidad, propia y de sus usuarios Toda actividad de difusión, comercial y/o atención de pacientes la realizan en forma externa, mediante los sitios web y equipos profesionales de centros de admisión (postulación a programa, comité oncológico y cobertura de arancel) y profesionales o centros de aplicación.

La atención telemática de pacientes solicitada a las unidades de ONCOCIT, ha sido un pilar de desarrollo del servicio biotecnológico internacional de inmunoterapia CD y su ámbito de compliance, como instancia mediadora y de aclaración de dudas, que atiende anualmente, más de 1000 consultas vía mail, de los usuarios de programa de inmunoterapia, incluyendo de centros franquiciados.

Todo lo anterior, encontraba gran aceptación por pacientes que veían como SI era posible acceder a una inmunoterapia de CD, que con un valor de 25,000 USD  quedaba muy por debajo de los valores conocidos hasta entonces.